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據IMS數據顯示，近5年來，全球抗HIV藥物市場年均增速13%。2009年，全球HIV治療市場達到140億美元，比上一年增長13.43%。其中，美國吉利德生物、英國葛蘭素史克、美國百時美施貴寶的銷售額占據抗HIV藥物總額的80%以上。
近兩年，全球領先的500強暢銷藥物中，抗HIV藥物已有20個品種。其中，處于平穩增長的品種是恩曲他濱+替諾福韋酯、恩曲他濱+替諾福韋酯+依非韋倫、利托那韋+洛匹那韋、阿扎那韋、依非韋倫、阿巴卡韋+拉米夫定、恩夫韋肽、恩替卡韋、氨普那韋和奈韋拉平等10個藥物，占總體市場的83%，同比上一年增長了24.96%。
分析表明，療效較好的復方制劑逐漸主導市場；副作用較大、病人耐受性較差的藥物已處于負增長態勢。其中，去羥肌苷、司他夫定、替拉那韋和恩曲他濱是下滑較大的品種，已經跌出全球500強藥品市場。據國外分析預測，到2017年，抗HIV藥物市場將穩步達到150多億美元的用藥水平。
在我國，SFDA批準國內生產和進口的藥物已有21個。2009年，我國將國家免費治療的抗艾滋病藥品和沙奎那韋、阿德福韋酯、齊多拉米雙夫定、恩曲他濱、恩夫韋肽等藥物全部收入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，從而在抗HIV臨床中發揮了重要作用。
我國實行抗艾滋病病毒藥品定點生產、統一集中采購，納入國家藥品儲備，統一分配、調撥，并通過全國疾病預防控制網絡逐級分發。因此，國內抗HIV藥物市場由兩部分構成，一是醫院使用；二是政府采購分配。目前，在醫院接受治療的患者很少，而政府采購是主體。
2009年，國內22個城市樣本醫院直接作用于病毒用藥為8.88億元，比上一年增長了28.02%。隨著《艾滋病防治條例》的頒布，在衛生部抗艾滋病藥物招標采購計劃的推動下，樣本醫院使用的抗免疫缺陷病毒治療藥物已增加到12個品種，在單方傳統核苷類逆轉錄酶抑制劑用藥金額下降的影響下，預期增長率仍然超過20%。其中，拉米夫定、恩替卡韋占據了50%以上的份額。
據業內人士分析，抗HIV主要產品國產化后，每例患者每年使用的進口藥和國產藥直接費用仍在1萬元左右。
國產拉米夫定、齊多夫定產量上揚
核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIS）是最先問世、品種較多、應用較廣的一類藥物，臨床證實對HIV復制具有很強的抑制作用。目前，臨床使用的主要品種有齊多夫定、拉米夫定、司他夫定、去羥肌苷、阿巴卡韋、扎西他濱等，近年用于抗HIV的新品種是恩曲他濱、替諾福韋酯。
齊多夫定最早于1964年合成，在對化合物不斷的篩選研制后，由英國威爾康公司開發上市，1987年3月獲得美國FDA批準，是首次用于抗HIV/AIDS預防和治療的口服膠囊劑，商品名為“立妥威”。上世紀已有近百個國家臨床使用。
齊多夫定現已載入英、美等多國藥典。上世紀末，齊多夫定進入中國市場。2002年，東北制藥總廠研發的齊多夫定率先獲得生產批件。2008年4月湖北朗歐藥業齊多夫定注射用粉針劑獲批時，SFDA已批準20家企業生產齊多夫定，主要有原料藥、膠囊、片劑、注射液、注射用粉針和口服液。
拉米夫定是葛蘭素史克公司開發的一種胞嘧啶核苷衍生物類口服制劑，1995年11月17日獲FDA批準后上市，商品名“賀普丁”和“益平維”。該藥是單方制劑，也是抗HIV“雞尾酒組合療法”主要方案中的重要組分。1998年，FDA批準賀普丁用于抗慢性乙肝病毒（CHB）感染的新適應癥，從而擴大了市場份額。1998年，葛蘭素史克將拉米夫定引入我國市場并獲得行政保護。
2009年，葛蘭素史克的拉米夫定全球性市場比上一年增長了5.81%。在抗HIV市場中，核苷類逆轉錄酶抑制劑是重要的組分之一，但是單方用藥已呈下滑趨勢，僅占總體市場的8%，而復方制劑已是發展方向。
隨著賀普丁在我國行政保護結束，國內對拉米夫定的開發有了實質性進展，改變了進口藥物一統天下的局面。2008年，SFDA批準上海迪賽諾化學制藥有限公司生產拉米夫定原料藥，爾后又批準北京萬生藥業、湖南千金湘江藥業、福建廣生堂藥業、安徽貝克和美吉斯制藥（廈門）生產。據中國化學制藥工業協會數據顯示：2009年，抗艾滋病藥物拉米夫定在出口增長458%的拉動下，產量增長394%；齊多夫定出口量大增，占到品種產量三分之一，2009年產量增長119%。
盡管部分抗免疫缺陷病毒“雞尾酒”復方制劑有一定的副作用，但是復方制劑仍是當前抗HIV的主推品種，也是拉動抗HIV藥物市場的動力。從2009年世界市場分析，7個復方制劑的市場份額為86.65億美元，比上一年增長了18.34%；占抗HIV總體市場的61.45%，比上一年提高了1.2個百分點。美國吉利德生物、英國葛蘭素史克、美國百時美施貴寶、美國阿博特雅培、美國默沙東在復方制劑市場呈現出新的鼎足之勢。
迄今為止，SFDA已批準了3個抗HIV復方制劑，分別是拉米夫定/齊多夫定片（雙汰芝）、阿巴卡韋雙夫定片（三協唯）、洛匹那韋+利托那韋軟膠囊和片劑（克力芝）。2009年，樣本醫院抗HIV用藥主要品種是進口藥克力芝和雙汰芝，兩個復方制劑用藥金額僅占全部用藥的8%左右。
隨著世界衛生組織對HIV/AIDS的全面重視和科學評價，免疫缺陷病毒感染人數統計數據已進一步透明，從而引起了全社會的高度關注。我國已將抗HIV基本藥物載入2009版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》和《國家基本藥物目錄》，為臨床使用開了綠燈。
抗HIV藥品屬于免疫缺陷病毒感染者終生用藥，而藥品的昂貴費用也決定了巨大的市場空間，吸引了制藥廠商的激烈追逐。但是，目前獲得合理規范治療的人群覆蓋率仍然較低，貧困和營養不足也加劇了并發癥及嚴重機會性感染的發生。
許多地區的感染數難以得到有效遏制，人們更渴望抗HIV/AIDS疫苗的誕生及療效更好的新藥上市。
信息來源：醫藥經濟報