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79350-37-1 / ?頭孢克肟說明書

頭孢克肟(Cefixime),是一種抗生素,用于治療多種細菌感染,例如中耳炎、鏈球菌性咽炎、肺炎、泌尿道感染、淋病和萊姆病。治療淋病時通常只需口服一劑。在美國,本品是治療淋病的二線用藥,一線用藥是頭孢曲松(英語:ceftriaxone)。本品的給藥方式為口服。

?頭孢克肟說明書

適應癥

頭孢克肟適用于對頭孢克肟敏感的大腸埃希氏菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、卡他布蘭漢氏菌、鏈球菌屬(腸球菌除外),肺炎鏈球菌、奈瑟氏菌屬菌等引起的下列細菌感染性疾病:

1、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時),慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染,肺炎;

2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

3、膽囊炎、膽管炎;

4、猩紅熱;

5、中耳炎、副鼻竇炎。

禁忌

對本品及其成份或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

注意事項

1、由于有可能出現休克,給藥前應充分詢問病史。

2、為防止耐藥菌株的出現,在使用本品前原則上應確認敏感性,將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。

3、對于嚴重腎功能障礙患者,由于藥物在血液中可維持濃度,因此應根據腎功能狀況適當減量,給藥間隔應適當增大。(參照[藥代動力學數據])。

4、下列患者慎重給藥:

(1)對青霉素類藥物有過敏史的患者;

(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。

(3)嚴重的腎功能障礙患者(參照[藥代動力學數據])。

(4)經口給藥困難或非經口攝取營養患者,全身惡液質狀態患者(因時有出現維生素K缺乏癥狀,應注意觀察)。

5、對臨床檢驗結果的影響:

(1)用斑氏(Benedict)試劑、費林氏(Fehling)試劑、尿糖試紙(Clinitest)進行尿糖檢查,有假陽性出現的可能性,應予以注意。

(2)有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性,應予以注意。

6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。

7、其他:在幼小的大白鼠實驗中,口服1000mg/kg以上時,有抑制精子形成的作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。關于妊娠用藥的安全性尚未確定,故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時,須權衡利弊,當利大于弊時方可用藥。

未研究頭孢克肟對分娩的影響,只有在明確需要使用本品時,方可使用。頭孢克肟是否經人乳排泄尚不清楚。在使用本品時,應考慮暫停授乳。

兒童用藥

頭孢克肟對小于6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。

老年用藥

本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%。老年患者可以使用本品。腎功能不全患者應調整給藥劑量,肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%(標準給藥間隔)給予。肌酐清除率<20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半(標準給藥間隔)給予。

不良反應

頭孢克肟常見的不良反應為腹瀉、腹痛和有惡心感,可能的嚴重副作用則為出現過敏反應和引發偽膜性結腸炎。若患者曾有嚴重青霉素過敏則不建議使用;但用于懷孕患者應該是安全的。本品是第三代的頭孢菌素類藥物,藥理機轉是借由妨礙細菌的細胞壁生成,使細菌死亡。

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