182349-12-8 / 富馬酸盧帕他定片說明書

通用名富馬酸盧帕他定，商品名盧蘇，是全球唯一上市的具有雙重作用機(jī)制的新型抗過敏藥物，通過抗組胺和拮抗血小板活化因子（PAF）的雙重阻斷作用，對治療過敏性疾病有著顯著的療效。

富馬酸盧帕他定最初是由西班牙第一大制藥公司-Uriach制藥公司研制的新型、強(qiáng)效抗過敏藥，2003年首次于西班牙上市。
2013年在國內(nèi)由揚子江藥業(yè)集團(tuán)首家上市，商品名為盧蘇，規(guī)格包括10mg*10片/盒、10mg*5片/盒和10mg*3片/盒，獲批適應(yīng)癥為“季節(jié)性及常年性過敏性鼻炎；慢性特發(fā)性蕁麻疹”。

通用名稱

富馬酸盧帕他定片

性狀

本品為白色或類白色片。

適應(yīng)癥

用于治療季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎、慢性特發(fā)性蕁麻疹。

規(guī)格

10mg。

用法用量

成人和青少年（12歲以上），建議劑量為每次10mg(一片），每天一次，飯前飯后口服均可。

不良反應(yīng)

常見的不良反應(yīng)有嗜睡，頭痛，疲乏。

禁忌

對本品含有的任何成分過敏的患者禁用。

注意事項

1.不推薦飲用葡萄柚汁送服本品，本品與葡萄柚汁一起使用時。因此葡萄柚汁不應(yīng)與本品同時服用。

2.對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：有關(guān)研究顯示，每日服用10mg 盧帕他定不會對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能產(chǎn)生重要影響。但是，在不能確定服用本品對個人的影響時，服藥者在駕駛或操作機(jī)械時應(yīng)特別注意。

老年用藥

老年病人（65 歲以上）應(yīng)慎重服用本品，盡管在臨床試驗中沒有顯示藥效和安全方面的明顯差異，但由于參與試驗的老年病人的例數(shù)較少，尚不能排除會有較大敏感性的個案發(fā)生。

藥物的相互作用

1. 與酮康唑或紅霉素的相互作用：本品20mg 與酮康唑或紅霉素一起服用后，全身暴露量將分別升高10 倍和2～3 倍。雖然這一改變與單獨使用本品相比，并沒有出現(xiàn)QT 間期的延長和不良反應(yīng)的增加。但是由于可能的相互作用，建議不要將本品與上述藥物以及其他同工酶CYP3A4 抑制劑合用。

2. 與酒精的相互作用：一些關(guān)于精神運動功能的研究顯示，盧帕他定10mg 與酒精一起服用時對酒精的精神效應(yīng)只有輕微影響，與單獨服用酒精所產(chǎn)生的效應(yīng)并無明顯的差異。盧帕他定20mg 與酒精一起服用會增加酒精的精神效應(yīng)。

3. 與葡萄柚汁的相互作用：本品與葡萄柚汁一起使用時，系統(tǒng)暴露量將提高3.5 倍，因此葡萄柚汁不應(yīng)與本品同時服用。

4. 與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的相互作用：與其他抗組胺藥物一樣，不排除其本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑產(chǎn)生互影響的可能。

5. 與他汀類藥物的相互作用：在盧帕他定的臨床試驗中，偶見無癥狀的肌酸磷酸激酶（CPK）升高。與他汀類藥物（某些也是通過細(xì)胞色素P450 CYP3A4 同工酶代謝）相互作用的危險性尚不能確定，故慎重聯(lián)合使用。

貯藏

密封在常溫（10℃~30℃）干燥處保存。