21187-98-4 / 格列齊特緩釋片臨床應用快速指導建議

格列齊特作為二代磺脲類藥物，療效和安全性優于一代磺脲類藥物，是磺脲類中唯一被WHO推薦為基礎用藥的促泌劑。

為了臨床醫生更合理的使用格列齊特，以更好地幫助糖尿病患者管理血糖，國內部分糖尿病專家共同制定了《格列齊特緩釋片臨床應用快速指導建議》，以更好地幫助糖尿病患者管理血糖，旨在更好地幫助臨床醫生合理應用格列齊特管理糖尿病。

臨床地位及使用時機

（1）二甲雙胍不耐受或存在禁忌證患者可選擇格列齊特緩釋片作為起始治療。（A）

（2）二甲雙胍單藥治療血糖控制不佳時格列齊特緩釋片可作為聯合治療的選擇。（A）

（3）二甲雙胍不耐受或存在禁忌證的老年糖尿病患者中，格列齊特緩釋片可作為一線治療和二線治療。（A）

劑量與服用方法

（1）每日1次，從30或60mg起始，最大可使用到120mg/d，早餐時服用。（A）

（2）如需每日服用30mg，格列齊特緩釋片60mg可掰開服用。（A）

臨床療效及推薦人群

（1）不考慮安慰劑效應，格列齊特緩釋片單藥治療可降低HbA1c 1.30%～1.98%，降低FPG 1.40～1.70mmol/L，降低餐后血糖(（PPG）3.40～3.80mmol/L。（A）

（2）不考慮安慰劑效應，格列齊特緩釋片30～120mg/d用于口服藥物單藥控制不佳的患者，可降低HbA1c 1.00%～1.94%，降低空腹血糖（FPG） 2.03～3.73mmol/L，降低PPG 3.87～5.36mmol/L。（B）

（3）格列齊特緩釋片可作為不能使用二甲雙胍的新診斷2型糖尿病（T2DM） 患者的起始治療。（A）

（4）口服降糖藥物控制不佳T2DM 患者，格列齊特緩釋片可作為起始聯合治療的選擇。（B）

特殊人群用藥

（1）格列齊特緩釋片被推薦用于65歲以上患者，且劑量方案應與65歲以下患者相同。（A）

（2）格列齊特緩釋片可用于輕?中度腎功能不全患者[eGFR≥30ml/（min•1.73m^2）]。（A）

（3）格列齊特緩釋片可用于非酒精性脂肪性肝病患者。（A）

安全性與額外獲益

（1）格列齊特緩釋片低血糖風險相對較低。（A）

（2）格列齊特緩釋片對增加體重的影響相對較小。（A）

（3）ADVANCE研究證明格列齊特緩釋片具有良好的長期心血管安全性。（B）

（4）格列齊特緩釋片具有明確的減少糖尿病腎臟病（DKD）發生風險的作用，且可延緩DR進展。（A）

藥物經濟學優勢

格列齊特是唯一一個被列入向全球推薦使用的2017年WHO第20版基本用藥名單的磺脲類藥物。（A）

慎用人群

1. 應用利福平治療的患者臨床應謹慎合用（利福平可能通過誘導CYP2C9而促進格列齊特的代謝）。

2. 應用圣約翰草提取物的患者臨床應謹慎合用（圣約翰草提取物可誘導CYP同工酶而加快格列齊特的代謝）。

3. 應用西咪替丁的患者臨床應謹慎合用（作用機制不詳。西咪替丁可能抑制CYP同工酶而減慢格列齊特的代謝，也可能西咪替丁提高胃pH 而增加了格列齊特的吸收）。

禁用人群

1.對格列齊特或其中某一種賦形劑?其他磺脲類?磺胺類過敏。

2.1型糖尿病（T1DM）。

3. 糖尿病酮癥酸中毒（DKA）。

4. 嚴重肝功能不全（ALT＞8～10倍參考值上限或ALT＞3倍參考值上限且總膽紅素＞2倍參考值上限），腎功能不全（CKD 3b～5期）。

5. 應用咪康唑治療者。

6. 哺乳期。

以上內容摘自：紀立農,陸菊明,郭立新.等.格列齊特緩釋片臨床應用快速指導建議.中國糖尿病雜志.2018.26(12):969-973.