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阿莫西林雜質B(USP雜質D)是一種阿莫西林雜質。阿莫西林雜質是在藥品中沒有任何藥效作用的一類成分，且部分雜質有致癌和致畸性，這些雜質存在不良反應，嚴重影響用藥安全，給用藥者帶來不可估量的風險。
一種阿莫西林雜質B(USP雜質D)的制備方法，包括以下步驟：
(1)稱取10g L-對羥基苯甘氨酸加入100mL甲醇中，開啟攪拌，加入2.4g氫氧化鈉和10g二碳酸二叔丁酯，開始反應3h，反應結束后，旋干甲醇，得到中間體，備用；
(2)將步驟(1)所得中間體加入100mL二氯甲烷(DCM)攪拌溶解，降溫-30℃，加入三乙胺6mL后，滴加特務酰氯6mL，在-30℃保溫反應1.5h，備用；
(3)取13g 6-氨基青霉烷酸加入100mL二氯甲烷，加入6mL三乙胺溶解，降溫至-30℃后，滴入到步驟(2)的反應液中，在-30℃反應2h，旋干二氯甲烷，加入適量甲醇將產物剛好溶解，加入三氟乙酸10mL反應10min得阿莫西林雜質B反應液；
(4)將阿莫西林反應液上400mL C18柱,依次用體積分數為1％、3％、6％的乙腈水溶液各洗脫2.5L，將分離得到的餾分進行冷凍干燥，即得阿莫西林雜質B(USP雜質D)，純度達到90％以上，收率為10.2％。
本阿莫西林雜質B的制備方法，反應條件溫和，減少了工藝步驟，適用于實驗室中試放大；制備得到的阿莫西林雜質B純度達到90％以上，能滿足質量研究需要，同時為阿莫西林國家質量標準提升提供了技術基礎。
[1] [中國發明] CN201911338479.9 一種阿莫西林雜質B的制備方法