38304-91-5 / 米諾地爾使用說明書

【背景及概述】^[1][2]

米諾地爾( minoxidil，MID) 是治療各種非瘢痕性脫發的主要外用藥，特別對于雄激素性脫發(androgeneticalopecia)，被推薦為首選外用藥。其對毛發生長的作用機制尚不確定，可能的機制包括：擴張毛細血管， 增加局部血供；刺激毛囊上皮細胞的增殖和分化；激活鉀通道和調節前列腺素等。長期以來，米諾地爾酊劑是該藥物的主要劑型。

【適應癥】^[2]

用于治療男性型脫發和斑禿。

【藥理作用】^[2]

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發和斑禿患者的毛發生長。米諾地爾酊治療脫發的確切機制尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸收而引起的全身作用。

【藥物相互作用】^[2]

1.目前尚不清5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨床證明，但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能發生體位性低血壓。

2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【注意事項】^[2]

1.米諾地爾酊僅限于頭皮局部使用，不能口服或將米諾地爾酊用于身體的其他區域。

2.米諾地爾酊對皮有瘢痕或損傷的部位無效。

3. 盡管沒有證據顯示外用米諾地爾酊可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速，心絞痛或增加由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用米諾地爾酊可能使病情惡化。

4. 使用米諾地爾酊時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用米諾地爾酊，并與醫生聯系。

5. 米諾地爾酊可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應當用大量的冷水沖洗該區域。

6. 兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用米諾地爾酊，若需使用時應咨詢醫師或藥師。

7. 米諾地爾酊不可過量使用，如使用過量或發生嚴重良反應時立即就醫。

8. 對米諾地爾酊過敏者禁用，過敏體質者慎用。

9. 米諾地爾酊性狀發生改變時禁止使用。

10. 請將米諾地爾酊放在兒童不能接觸的地方。

11. 兒童必須在成人監護下使用。

12. 如正在使用其他藥品，使用米諾地爾酊前請咨詢醫師或藥師。

【聯用】^[3]

有文獻報道采用口服 1mg 非那雄胺聯合5%米諾地爾搽劑外用治療男性 AGA，取得了較好的療效。

表1 示，2組患者年齡及病程相比，均無統計學意義（均P>0.05），具有可比性。

表2、3 示，2 組患者治療6個月和治療3 個月相比，有效率和顯效率均有不同程度的提高。治療3個月和6個月時2組有效率均無顯著性差異（均 P＞0.05）。顯效率比較，聯合用藥組顯著優于單一用藥組（均 P＜0.01），說明聯合治療后新生毛發密度更高，癥狀改善更明顯。在治療期間，外用5%米諾地爾搽劑患者中有7例（9.7%）出現頭皮刺激、少許紅斑及瘙癢，對癥處理后癥狀消失，均能繼續外用藥物。口服非那雄胺患者中無性欲減退、勃起功能障礙等不良反應。非那雄胺及米諾地爾搽劑均為目前治療男性AGA 常用藥物。

本研究表明，非那雄胺聯合米諾地爾搽劑與單獨使用米諾地爾搽劑相比，療效更佳，對脫發癥狀的改善及毛發新生要優于單用米諾地爾搽劑。 非那雄胺說明書中不良反應包括性欲減退、勃起功能障礙等，國外報道顯示口服非那雄胺治療后有一定的概率發生性功能異?；蜓?、血精等不良反應，這值得臨床上注意。本次研究中并未發現相關不良反應，可能和入選例數較少有關。5%米諾地爾搽劑外用可能會出現頭皮刺激癥狀，本研究中也有患者出現該反應，癥狀輕微，雖然不影響治療，但需要在治療前向患者宣教，將可能出現的不良反應告知，提高患者依從性。國外有報道外用米諾地爾搽劑可能會導致較嚴重的接觸性皮炎等不良反應。通過本研究的觀察，1mg非那雄胺聯合5%米諾地爾搽劑治療男性AGA起效時間較早，療效滿意，不良反應輕微。 因此，建議Ⅲ級以上的男性AGA患者，早期采用聯合治療。由于本研究樣本量不大，隨訪時間最長6個月，仍需要擴大樣本量及延長隨訪時間進行觀察。

【主要參考資料】

[1]馮佳玉,紀宏宇,張誠誠,吳琳華.HPLC法測定米諾地爾微乳中米諾地爾的含量[J].中國藥師,2018,21(09):1689-1692.

[2]米諾地爾說明書

[3]杜鑫,呂永梅,王靜,高靜,汪靜文,李晴,張婷芳.口服非那雄胺聯合米諾地爾搽劑治療男性雄激素性脫發療效觀察[J].中日友好醫院學報,2018,32(04):216-219.