763113-22-0 / 奧拉帕尼用于胰腺癌治療獲得了美國FDA授予的孤兒藥認定

胰腺癌是一種罕見的、危及生命的疾病，約占美國所有癌癥的3%。由于癥狀的晚發，患者通常在癌癥進展到疾病的局部晚期或轉移階段后才被診斷。

近日，阿斯利康及美國默沙東制藥表示，LYNPARZA（olaparib，奧拉帕尼）用于胰腺癌治療獲得了美國FDA授予的孤兒藥認定。

奧拉帕尼目前正在進行用于胚系BRCA突變轉移性胰腺癌患者（其疾病在一線鉑類化療后仍未進展）的治療研究。

關于奧拉帕尼

奧拉帕尼是一種全球首創（first-in-class）PARP抑制劑，也是第一個有潛力利用DNA損傷應答（DDR）通路缺陷（如BRCA突變）來優先殺死癌細胞的靶向治療方法。

奧拉帕尼由阿斯利康和默沙東聯合開發和商業化，除了已上市適應癥外，正在進行多個臨床試驗項目的開發以期用于更多類型腫瘤患者的治療。

奧拉帕尼用于復發性上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌患者進行維持治療后，又對奧拉帕尼用于輸卵管和原發性腹膜癌治療給予了孤兒藥認定。

相關研究

目前，奧拉帕尼用于胰腺癌治療的臨床3期POLO研究正在進行中，試驗將與安慰劑對照，研究奧拉帕尼（300 mg，一天兩次）作為維持性單藥療法治療gBRCAm轉移性胰腺癌患者的療效和安全性，其中這些患者在一線鉑類化療后疾病沒有進展。

該試驗入組145名患者，會按照3:2隨機接受LYNPARZA或安慰劑給藥，主要終點是無進展生存期。預計POLO試驗的結果將在2019年上半年得到。